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 面對黨內競爭 總統：專心國家政務


前行政院長賴清德投入總統黨內初選，為明年大選投下變數。蔡總統今天(19號)表示，連任奠基於每天的工作和努力，她已經要求執政團隊，還是以國家政務為第一優先，要專注在處理政務。此外，府方也表示，初選一切交由黨部處理，總統會在出訪前完成登記，因此也沒有延長登記期的需要（繆宇綸報導）

蔡總統上午出席「台灣資安大會」開幕典禮，主動針對尋求連任，以及賴清德投入黨內初選表示意見。總統表示，連任其實是奠基於每天的工作、每一天的努力上，以爭取更多人的支持，比如她來參加的資安大會，就是努力多年的成果。現在國際討論資安，一定要跟台灣作連結，這是相關產業這些年努力的重要成果。接下來最重要的工作是出訪邦交國，這是總統最重要的任務，也就是讓世界看得到台灣，讓台灣在國際上發聲『至於初選是黨內機制問題，我們的執政團隊......我昨天已經告訴我們所有的執政團隊成員，國家的政務是第一優先，不要受到其他事情的影響，要專注在國家政務的處理......』

總統說，她要對支持者說，從五年前的318學運，國家改變了很多，現在正走在一個正確的道路上，我們一定可以持續往前走。此外，總統府發言人張惇涵表示，總統並未如媒體報導，密會黨內幹部延長初選登記，初選機制屬於黨務，一切交由中央黨部處理，總統會在出訪前完成參選登記，沒有延長登記期的需要。







 藥華藥P1101啟動日本一期臨床試驗 預計年底完成


新藥廠藥華藥 (6446-TW) 表示，旗下新藥 P1101 已接獲日本藥監局 (PMDA) 同意進行一期臨床，預計 5 月開始收案，今年底完成，完成後將可直接合併 PROUD/CONTI-PV 三期臨床試驗的結果，向 PMDA 諮詢藥證申請，或申請進行銜接性試驗或進入臨床三期試驗。

藥華藥表示，本次 P1101 在日本的一期臨床試驗，將分成四組施予不同劑量，分別為 100ug、200 ug、300 ug、450 ug，每組受試者均為日本人與白種人各 6 人，共將收 48 人，給藥後將持續追蹤受試者 35 天，評估指標在了解藥物安全性、耐受性與藥物動力學參數。

藥華藥表示，目前在日本約有 2 萬名紅血球增生症 (PV) 病患，有就診並經醫院所診斷的確診病患約為 1.4 萬名，其中有接受藥物治療的患者 1.2 萬名，約占確診病例數 86.4%，占罹病數的 60.5%。另外還有 3.1 萬名血小板增多症 (ET) 病患，其中約有 90% 的高風險患者有接受藥物治療，60% 是服用 HU、20% 使用 Anagrelide(安威靈)、19% 使用 Aspirin mono 治療。

藥華藥表示，P1101 的 PROUD/CONTI-PV 臨床試驗結果已經證實，P1101 作為治療 PV 的第一線用藥，是可以達到長期解緩的唯一可能性新藥，且 HU 的副作用極大，長期使用更有致癌的風險，因此樂觀看待 P1101 的試驗結果。

藥華藥表示，P1101 除了在日本將進行一期臨床外，也已向歐洲 EMA 遞件申請治療 PV 第一線用藥並進入審核階段，另外也準備與美國 FDA 官員開會準備申請美國藥證。









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